德国医疗产品销售规定
德国对医疗产品的销售有较为严格的法律规定,主要的法律依据除了90/385/EWG等一系列欧盟指令之外,还有德国政府根据欧盟指令颁布的一系列国内法,例如德国《医疗产品法》(MPG),《医疗产品实施条例》(MPV),《医疗产品销售条例》(MPBetriebV)等等。 根据相关法律规定,一切诊断、预防、监控、治疗、缓解或补偿疾病、损伤或功能障碍的工具、仪器、设备、材料、软件,都可以被认定为医疗产品(Medizinprodukt)。如果产品的主要疗效是通过药理、免疫或新陈代谢实现的,则被会认定为药品(A