在德国广告宣传医疗产品时应该注意的法律问题
医疗产品(Medizinprodukt)是一种比较特殊的商品,对它的法律规定没有像药品那样严格,但是因为涉及到人身健康,法律对医疗产品的规定比保健品则要严格得多。在德国推广医疗产品,国内厂家通常会与德国本地的专业咨询和市场开发机构合作,在采取广告推广措施时,广告发布者还应该特别注意医疗产品广告的特殊法律规定。 德国调整医疗产品广告的主要法律依据是《医疗手段广告法》(HWG),该法主要的调整对象是药品和医疗服务的广告活动,经过2001年的修订之后,立法者明确规定了医疗产品的广告也受该法调整。 根据
德国医疗产品销售规定
德国对医疗产品的销售有较为严格的法律规定,主要的法律依据除了90/385/EWG等一系列欧盟指令之外,还有德国政府根据欧盟指令颁布的一系列国内法,例如德国《医疗产品法》(MPG),《医疗产品实施条例》(MPV),《医疗产品销售条例》(MPBetriebV)等等。 根据相关法律规定,一切诊断、预防、监控、治疗、缓解或补偿疾病、损伤或功能障碍的工具、仪器、设备、材料、软件,都可以被认定为医疗产品(Medizinprodukt)。如果产品的主要疗效是通过药理、免疫或新陈代谢实现的,则被会认定为药品(A
产品出口德国的安全标准和CE认证
欧盟从法律意义上是统一的商品市场,进入欧盟境内的产品,必须符合欧盟制定的最低安全标准,以保证欧盟境内的消费者得到相同水平的安全保护。因此从中国向德国出口产品时,需要留意产品是否受到有关法律规范的调整,是否需要申请相应的证书和进口许可,以免产品在德国海关受阻,或在德国境内销售时承担法律责任。 欧盟针对不同产品制定了各种安全标准,一般是以欧盟指令的形式颁布的,各欧盟成员国再将欧盟指令转化成本国法律加以执行。在德国涉及产品安全的法律规范主要有: 《产品安全法》(ProdSG)和一系列的实施规章,例如在
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医疗产品
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